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文山社區大學課程經理李明哲在大陸涉及國家安全事件被拘捕,其妻李凈瑜10日下午將搭乘長榮班機赴北京交涉,外傳李凈瑜的台胞證已被註銷,無法入境北京。而國台辦9日晚間發出聲明表示,已透過相關管道,遞交李明哲親筆家書,但李凈瑜認為,那封信不是正本,是兩岸掮客代傳,所以退回那封信,沒見到李明哲之前不會相信任何事情。
李明哲3月19日失蹤,國台辦僅在3月29日宣布,李明哲因涉國安事件被拘捕,4月9日再以回應記者詢問的方式表示,為了人道安排,已經透過相關單位轉遞李明哲親筆信。信件沒有透過海基會等官方管道傳遞,外傳是國民黨政策會執行長蔡正元的助理李俊敏,在7日將信函帶至李凈瑜在台北市延吉街的住處。
李明哲和李凈瑜的友人、文山社區大學校長鄭秀娟指出,李凈瑜當場詢問對方信是不是正本,對方說,信不是正本,正本還在送過來的路上,所情趣公仔跳蛋以李凈瑜並沒有收下信,沒有打開信,也不知信的內容。
台灣人權促進會秘書長邱伊翎指出,有人7日宣稱代表北京當局轉交李明哲信件時,還提出交換條件,希望家屬不要去北京。
李凈瑜也發表聲明表示,該信是某位「兩岸掮客」帶來的影本,內容絕對是在李明哲「非自由意志」下配合寫的,為何陸方不透過公開合法的管道處理,卻派遣兩岸掮客私下威脅利誘?李凈瑜指出,該位掮客一再對我表示,只要我乖乖低調配合,李明哲很快就會被釋放,只要坐上飛機飛往北京投訴,在廣東的電視台就會馬上播出李明哲的認罪影片。
蔡正元只回應,是他的朋友代轉家書,沒有承認該友人就是助理李俊敏。
李凈瑜將按照原定計畫,10日下午搭乘長榮班機赴北京尋夫,海基會將派遣一名科長、一名高級專員隨行,照顧李凈瑜安全。不過,外傳北京很可能不會讓李凈瑜入境。
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行政院院會今天決議,將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。
行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他無線遙控跳蛋單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。
行政院會後記者會中,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。
何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。
至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說明,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。
財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。
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